貴州泰邦生物制品有限公司血液制品獲發《藥品GMP證書》（2010版）
2014年3月17日，國家食品藥品監督管理總局發布藥品GMP認證公告（第19號），發給貴州泰邦生物制品有限公司等34家公司《藥品GMP證書》，其中有關貴州泰邦生物制品有限公司的公告內容如下：
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證書編號
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企業名稱
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地址
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認證范圍
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認證日期
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有效期至
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發證機關
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CN20140154
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貴州泰邦生物制品有限公司
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貴陽市花溪區竹林村
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人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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★貴州泰邦生物制品有限公司血液制品車間GMP改造歷程：
1、2013年6月1日，貴州泰邦血液制品車間停產改造。
2、2014年01月20日 - 01月24日，接受國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心現場檢查。
3、2014年2月19日，國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心藥品GMP認證審查公示（第49號），貴州泰邦血液制品車間通過現場檢查和審核，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》，公示期為10個工作日，自2014年02月19日至2014年03月04日。
4、2014年3月17日，國家食品藥品監督管理總局發布藥品GMP認證公告（第19號），貴州泰邦血液制品獲發《藥品GMP證書》。
附件：國家食品藥品監督管理總局藥品GMP認證公告（第19號）
國家食品藥品監督管理總局
公 告
2014年 第9號
藥品GMP認證公告（第19號）
按照《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定，經現場檢查和審核批準，廣東宏遠集團藥業有限公司等34家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求，發給《藥品GMP證書》。
特此公告。
附件：藥品GMP認證目錄（第19號）
國家食品藥品監督管理總局
2014年3月17日
附件
藥品GMP認證目錄（第19號）
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證書編號
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企業名稱
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地址
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認證范圍
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認證日期
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有效期至
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發證機關
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CN20140132
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廣東宏遠集團藥業有限公司
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東莞市東城樟村工業區
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大容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140133
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北京華潤高科天然藥物有限公司
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北京市延慶縣延慶鎮媯水南街11號
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小容量注射劑（非最終滅菌）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140134
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武漢維奧制藥有限公司
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武漢市東湖新技術開發區江夏大道武大科技園
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重組人干擾素α2a栓（栓劑）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140135
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珠海經濟特區生物化學制藥廠
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珠海市金灣區三灶金海東路6號
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粉針劑、大容量注射劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140136
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廣東南國藥業有限公司
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廣東省湛江市機場路16號
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小容量注射劑（小容量注射劑一車間，非最終滅菌）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140137
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浙江北生藥業漢生制藥有限公司
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浙江省東陽市江北高科技工業園區
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小容量注射劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140138
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蘇州二葉制藥有限公司
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蘇州市相城區黃埭鎮東橋安民路
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粉針劑（青霉素類201車間）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140139
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江蘇大紅鷹恒順藥業有限公司
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江蘇省沭陽縣工業園區二環東路3號
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小容量注射劑（含非最終滅菌）；大容量注射劑（多層共擠膜輸液袋）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140140
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山東科興生物制品有限公司
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山東省章丘市明水開發區創業路2666號
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重組人促紅素注射液（CHO細胞）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140141
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山東科興生物制品有限公司
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山東省章丘市明水開發區創業路2666號
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重組人粒細胞刺激因子注射液
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140142
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遼寧玉皇藥業有限公司
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沈陽市蘇家屯區雪蓮工業加工區
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小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140143
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桂林南藥股份有限公司
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桂林市七里店路43號
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粉針劑[2車間，3車間(青霉素類)]、小容量注射劑（非最終滅菌，2車間）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140144
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西南藥業股份有限公司
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重慶市沙坪壩區天星橋21號；重慶市涪陵區百花路8號
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大容量注射劑、小容量注射劑(含激素類)、粉針劑(青霉素類、頭孢菌素類)、凍干粉針劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140145
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江西贛南海欣藥業股份有限公司
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贛州市章貢區健康路61號
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凍干粉針劑（B線）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140146
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福鼎康樂藥業有限公司
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福鼎市星火路18號
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大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶,五層共擠輸液用袋）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140147
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悅康藥業集團有限公司
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北京市北京經濟技術開發區宏達中路6號
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凍干粉針劑(三車間）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140148
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石家莊鵬海制藥有限公司
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河北省石家莊市行唐縣經濟開發區科技大街8號
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大容量注射劑(101車間，聚丙烯輸液瓶、玻璃輸液瓶；103車間多層共擠輸液用袋)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140149
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山東省惠諾藥業有限公司
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山東省萊陽市富水南路127號
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小容量注射劑（含非最終滅菌）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140150
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福建三愛藥業有限公司
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福建省建陽市海西南林工貿園區
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大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140151
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南京賽爾金生物醫學有限公司
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江蘇省南京浦口經濟開發區天浦路8號
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大容量注射劑（血液保存液）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140152
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青海夏都醫藥有限公司
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青海省西寧市生物科技產業園經四路18號
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大容量注射劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140153
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海南中和藥業有限公司
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海南省海口市南海大道168號保稅區內
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凍干粉針劑(二車間）、小容量注射劑（含預灌封注射器，非最終滅菌，二車間）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140154
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貴州泰邦生物制品有限公司
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貴陽市花溪區竹林村
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人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140155
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成都百裕科技制藥有限公司
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成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園柳臺大道西段433號
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小容量注射劑(含非最終滅菌)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140156
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廣東隆賦藥業有限公司
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廣東省中山市南朗鎮華南現代中醫藥城思邈路13號
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凍干粉針劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140157
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昆明制藥集團股份有限公司
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云南省昆明市西郊七公里
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小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑（二車間）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140158
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石家莊四藥有限公司
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石家莊高新技術產業開發區珠江大道288號
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大容量注射劑[103車間（玻璃輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋、聚丙烯輸液瓶、多層共擠膜輸液袋）]
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140159
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安徽城市藥業有限責任公司
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安徽省蚌埠市淮上大道5068號
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小容量注射劑（非最終滅菌，D線）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140160
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成都華神生物技術有限責任公司
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成都高新區南北大道1172號
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碘[131I]美妥昔單抗注射液、碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140161
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濟南維爾康生化制藥有限公司
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濟南市工業北路303號
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小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑（1、2車間）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140162
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福建省閩東力捷迅藥業有限公司
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福建省柘榮縣制藥工業園區
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粉針劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140163
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上海長征富民金山制藥有限公司
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上海市崇明縣堡鎮鎮油車灣
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大容量注射劑(玻璃輸液瓶和聚丙烯輸液瓶生產線)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140164
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貴州天地藥業有限責任公司
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貴州省興義市鳳儀路1號
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大容量注射劑（玻璃輸液瓶A線）、小容量注射劑（A、B、C線，含激素類）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140048
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廣東嶺南制藥有限公司
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廣州市天河區沙河龍眼洞
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凍干粉針劑（含抗腫瘤藥，301車間）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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魯公網安備 37091102000526號
